FDA در مورد خطرات قلبي با داروي مالاريا ترويج شده توسط ترامپ هشدار مي دهد

نوشته متيو PERRONE و MARILYNN MARCHIONE واشنگتن ( AP ) اداره غذا و داروي آمريكا روز جمعه به پزشكان در مورد تجويز يك داروي مالاريا كه توسط دونالد ترامپ , رئيس‌جمهور , براي درمان the جديد به جز در بيمارستان‌ها و مطالعات تحقيقاتي , هشدار داد , هشدار داد . در حالت آماده‌باش , تنظيم كنندگان گزارش‌ها مربوط به عوارض جانبي بسيار مهلك را در بين coronavirus بيمار يا كلروكين مرتبط با مواد مخدر كاهش داده بودند . اين داروها چند ساله كه براي lupus و روماتيسم مفصلي تجويز مي‌شوند , مي‌توانند منجر به اثرات جانبي متعددي از جمله مشكلات ريتم قلب , فشار شديد خون و آسيب عصب يا عصب شوند . اين هشدار زماني صورت مي‌گيرد كه پزشكان در يك بيمارستان نيويورك گزارش منتشر كردند كه اختلالات ريتم قلب در اكثر 84 بيمار coronavirus كه با hydroxychloroquine و آنتي‌بيوتيك antibiotic درمان شده‌اند , ايجاد شده‌است . هر دو داروها گاهي اوقات قلب را به روش‌هاي خطرناك تغيير مي‌دهند , و ايمني يا توانايي آن‌ها براي كمك به افراد مبتلا به COVID - 19 نامعلوم است . يك موسسه ملي متخصصان بهداشت در اوايل اين هفته توصيه كرد كه اين مواد را به جز در يك مطالعه رسمي به دليل پتانسيل تاثيرات جانبي , مصرف كنند . ماه گذشته , FDA اجازه استفاده محدود از داروهاي مالاريا را براي بيماران بستري با COVID - 19 داد كه در تحقيقات در حال پيشرفت ثبت‌نام نكرده اند . FDA گفت كه هنگامي كه بيماران به دقت آزمايش و تحت نظارت پزشكان قرار مي‌گيرند , خطرات مواد مخدر قابل‌كنترل هستند . تعدادي از مطالعات در حال آزمايش hydroxychloroquine به عنوان يك درمان يا براي جلوگيري از COVID - 19 هستند . Regulators گفت كه آن‌ها در حال حاضر در حال تحقيق درباره اثرات جانبي خطرناك و مرگ‌هاي گزارش‌شده با داروهاي مالاريا به مراكز كنترل مسموميت و ديگر مقامات بهداشتي هستند . FDA در بيانيه‌اي اعلام كرد مهم است كه ارائه كنندگان مراقبت‌هاي بهداشتي از خطرات جدي و بالقوه بيماري‌هاي قلبي كه ممكن است با اين داروها رخ دهد آگاه هستند . اين اداره تعداد گزارش‌هايي مبني بر دريافت عوارض جانبي يا مرگ افراد را ذكر نكرده است . Ca

طبق گفته دكتر كريستوفر هويت از مركز مسموميت هاي راكي كوه در دنور ، كلرادو ، مراكز كنترل سم ايالات متحده در مورد داروهاي مالاريا ماه گذشته به 79 افزايش يافته است ، در مقايسه با 52 در مارس 2019. هويت گفت ، مشكلات گزارش شده شامل ريتم غير طبيعي قلب ، تشنج ، حالت تهوع و استفراغ است. ترامپ بارها و بارها از هيدروكسي كلروكين در طول جلسات توجيهي خود در مورد coronavirus حمايت كرده است ، و نشان مي دهد كه شكاك آن اشتباه است. وي توصيفات بيمار را ارائه داده است كه نشان مي دهد اين دارو نجات دهنده است. اما تعدادي از مطالعات اوليه كروناويروس مشكلات يا فايده اي را پيشنهاد نكرده اند. در گزارش روز جمعه در مجله Nature Medicine ، پزشكان دانشگاه نيويورك و NYU Langone Health دو تا پنج روز پس از تجويز بيماران كروناويروس دوزهاي معمول هيدروكسي كلروكين و آزيترومايسين طولاني شدن قابل توجهي از آنچه كه به آن فاصله QT قلب گفته مي شود ، يافتند. داروها مي توانند فاصله QT يا مدت زمان لازم براي شارژ قلب بين ضربان را تغيير دهند. هنگامي كه آن زمان خيلي طولاني است ، مي تواند يك مشكل ريتم را ايجاد كند كه مي تواند منجر به مرگ ناگهاني شود. نه از 84 بيمار طولاني شدن شديد اين فاصله داشتند. چهار بيمار بر اثر نارسايي اندام درگذشت ، اما هيچ مدركي وجود نداشت كه مشكلات قلبي در آن نقش داشته باشد. محققان حدس زدند كه بيماري شديد يا ساير مشكلات بهداشتي ممكن است در بروز ناهنجاري ضربان قلب نقش داشته باشد. يكي از متخصصان مستقل ، دكتر رئيس ووهرا ، متخصص فوريت هاي پزشكي در شعبه فرسنو از دانشگاه كاليفرنيا ، سانفرانسيسكو گفت: نتايج نشان مي دهد كه چقدر مهم است كه اين داروها فقط در مطالعه اي كه بيماران از نزديك رديابي مي شوند ، استفاده شوند. وي گفت كه اين تركيب واقعاً شما را براي ايجاد مشكل در قلب تنظيم مي كند. من و همكارانم نگران هستيم. افراد خوددرماني مي كنند و با عوارض جانبي بسيار قابل پيش بيني بر قلب فرو مي روند. تجزيه و تحليل اخير ديگر كه شامل 368 بيمار در بيمارستان هاي جانبازان ايالات متحده است ، هيچ فايده اي از هيدروكسي كلروكين و مرگ و مير بيشتر ندارد. اين گزارش يك آزمايش دقيق نبود

از اين دارو و نتايج تاكنون توسط دانشمندان ديگر مورد بررسي قرار نگرفته است , اما بزرگ‌ترين آن‌ها تا كنون در COVID - 19 بيمار مورد استفاده قرار گرفته‌اند . ماه گذشته , دولت فدرال بيش از 30 ميليون دوز hydroxychloroquine و كلروكين وابسته به ذخيره ملي استراتژيك توسط drugmakers Sandoz و باير را پذيرفت . اداره مديريت بحران فدرال روز جمعه گفت كه بيش از 14 ميليون دوز of به دولت و مقامات بهداشتي محلي ارسال كرده‌است . در اوايل اين ماه , اين سازمان گزارش داد كه 19 ميليون دوز براي اين كار فرستاده‌است . اين نهاد اختلاف بين اين دو نفر را توضيح نداد . پذيرش كمك‌هاي مورد نياز طرف FDA و اداره توسعه و توسعه پزشكي , يا BARDA , واحدي از خدمات انساني وزارت بهداشت و خدمات انساني موظف به فراهم كردن درمان‌هاي دارويي و عفوني براي مبارزه با بيماري‌هاي عفوني و عفوني است . اوايل اين هفته , مدير سابق BARDA , ريك روشن , گفت كه او از شغل خود در اين اداره تنزل درجه كرده‌است , چرا كه او در مقابل فشار سياسي مقاومت كرد تا اجازه استفاده گسترده از hydroxychloroquine را بدهد . او خواستار تحقيقات فدرال و بازگشت مجدد به شغل اصلي خود شده‌است . _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Marchione از ميلواكي گزارش داد . _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ دپارتمان بهداشت و بهداشت آسوشيتدپرس از دپارتمان آموزش علوم پزشكي هوارد هيوز , حمايت مالي دريافت مي‌كند . AP تنها مسئول تمام محتوا است .